ชุดตรวจโรคโลหิตจางชนิดเม็ดเลือดแดงรูปเคียวแบบเร็ว ตรวจเลือดทั้งก้อน

ชุดทดสอบ Sickle Cell Rapid Test Cassette ของเราเป็นการทดสอบแบบอิมมูโนโครมาโตกราฟีแบบไหลข้าง (lateral flow immunochromatographic assay) แบบเชิงคุณภาพสำหรับการคัดกรองโรคเซลล์เม็ดเลือดแดงรูปเคียว (sickle cell disorders) ณ จุดดูแลผู้ป่วย (point-of-care) ตรวจวัดฮีโมโกลบิน A (HbA), ฮีโมโกลบิน S (HbS) และฮีโมโกลบิน C (HbC) จากตัวอย่างเลือดทั้งหมดของมนุษย์ ช่วยให้บุคลากรทางการแพทย์สามารถแยกแยะบุคคลปกติ ผู้ที่เป็นพาหะของโรคเซลล์เม็ดเลือดแดงรูปเคียว และผู้ป่วยโรคเซลล์เม็ดเลือดแดงรูปเคียวได้อย่างรวดเร็ว

การทดสอบนี้ใช้เลือดฝอยจากปลายนิ้วหรือเลือดทั้งหมดจากหลอดเลือดดำ สามารถทราบผลได้ภายใน 5-10 นาที โดยไม่ต้องใช้อุปกรณ์ห้องปฏิบัติการขนาดใหญ่ มีการใช้งานอย่างแพร่หลายสำหรับการคัดกรองทารกแรกเกิด การคัดกรองก่อนแต่งงาน การคัดกรองภาคสนามในชุมชน การทดสอบอย่างรวดเร็วในคลินิกและโรงพยาบาล ผลิตภัณฑ์นี้มีไว้สำหรับการวินิจฉัยภายนอกร่างกาย (in vitro diagnostic use) เท่านั้น สำหรับการใช้งานโดยผู้เชี่ยวชาญเพื่อช่วยในการวินิจฉัยเบื้องต้นของภาวะฮีโมโกลบินผิดปกติชนิดเซลล์เม็ดเลือดแดงรูปเคียว

• ผลรวดเร็วใน 5-10 นาที ไม่ต้องใช้อุปกรณ์
• ตัวอย่าง: เลือดทั้งหมด (เจาะปลายนิ้ว / เจาะหลอดเลือดดำ)
• ตรวจวัด HbA, HbS, HbC พร้อมกัน
• ความไวสูง & ความจำเพาะสูง
• ใช้งานง่าย แปลผลด้วยสายตา
• เก็บรักษาที่อุณหภูมิห้อง: 4°C ~30°C
• อายุการเก็บรักษานาน: 24 เดือน
• บรรจุในซองอลูมิเนียมฟอยล์แยกชิ้นพร้อมสารดูดความชื้น ทนทานต่อการขนส่ง
• เหมาะสำหรับคลินิก ห้องปฏิบัติการ การคัดกรองในชุมชนและภาคสนาม

ชุดทดสอบอย่างรวดเร็วนี้ใช้เทคโนโลยีอิมมูโนโครมาโตกราฟีแบบไหลข้าง (lateral flow immunochromatography) เยื่อไนโตรเซลลูโลส (nitrocellulose membrane) เคลือบไว้ล่วงหน้าด้วยแอนติบอดีชนิดโมโนโคลนอลจำเพาะสำหรับ HbA, HbS, HbC และแอนติบอดีสำหรับเส้นควบคุม (control line) แอนติบอดีชนิดโมโนโคลนอลที่จับกับอนุภาคคอลลอยด์สีทอง (colloidal gold conjugated monoclonal antibodies) จะถูกเก็บไว้ที่แผ่นคอนจูเกต (conjugate pad)

เมื่อเติมตัวอย่างเลือดทั้งหมดที่ผ่านการเตรียมแล้วลงในช่องใส่ตัวอย่าง (sample well) ฮีโมโกลบินชนิดต่างๆ จะจับกับแอนติบอดีที่จับกับอนุภาคคอลลอยด์สีทอง ส่วนผสมจะเคลื่อนที่ไปตามเยื่อ ฮีโมโกลบินที่เข้าคู่กันจะถูกจับที่เส้นทดสอบแต่ละเส้นและเกิดเป็นแถบสีที่มองเห็นได้ เส้นควบคุมจะยืนยันว่าการทดสอบมีความถูกต้อง

ชุดทดสอบ Sickle Cell Rapid Test Cassette เป็นการทดสอบวินิจฉัยภายนอกร่างกายแบบเชิงคุณภาพ มีวัตถุประสงค์เพื่อช่วยในการคัดกรองอย่างรวดเร็วและระบุเบื้องต้นของโรคเซลล์เม็ดเลือดแดงรูปเคียว รวมถึงโรคเซลล์เม็ดเลือดแดงรูปเคียวและภาวะพาหะเซลล์เม็ดเลือดแดงรูปเคียว สถานการณ์การใช้งาน:

• การคัดกรองโรคเซลล์เม็ดเลือดแดงรูปเคียวในทารกแรกเกิด
• การคัดกรองพาหะก่อนแต่งงาน / ก่อนตั้งครรภ์
• การคัดกรองภาคสนามทางการแพทย์เคลื่อนที่และพื้นที่ห่างไกล
• การคัดกรองเบื้องต้นในห้องปฏิบัติการ