ชุดตรวจ Anti-HCV Elisa

วัตถุประสงค์การใช้งาน 

ชุดตรวจ Anti-HCV เป็นชุดตรวจแบบ Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA) สำหรับการตรวจหาปริมาณเชิงคุณภาพของไวรัส HCV ในซีรั่มและพลาสมาของมนุษย์

สรุป

ไวรัสตับอักเสบซี (Hepatitis C virus) เป็นสาเหตุที่พบบ่อยที่สุดของโรคตับอักเสบชนิดที่ไม่ใช่ A และไม่ใช่ B ที่เกิดจากการถ่ายเลือดและที่ได้รับจากชุมชนทั่วโลก การติดเชื้อ HCV มักนำไปสู่โรคตับอักเสบเรื้อรังและภาวะตับแข็ง และเกี่ยวข้องกับการเกิดมะเร็งตับ (hepatocellular carcinoma)1 ไวรัสตับอักเสบซีเป็นไวรัสที่มีเปลือกหุ้ม เป็น RNA สายเดี่ยวชนิดบวก ซึ่งถูกจัดอยู่ในสกุลของตัวเองในวงศ์ Flaviviridae จีโนมประกอบด้วยประมาณ 9.5 kb ซึ่งเข้ารหัสสำหรับโพลีเปปไทด์ 3000 กรดอะมิโนที่มีโดเมนโครงสร้างและไม่ใช่โครงสร้าง2 เช่นเดียวกับไวรัส RNA อื่นๆ จีโนมของ HCV แสดงให้เห็นถึงความหลากหลายอย่างมากอันเป็นผลมาจากการกลายพันธุ์ที่เกิดขึ้นระหว่างการจำลองแบบของไวรัส ทั่วโลกมีการอธิบายถึงจีโนไทป์ที่แตกต่างกันทางพันธุกรรมอย่างน้อย 11 จีโนไทป์ และมีหลายสายพันธุ์ย่อยและไวรัสสายพันธุ์ต่างๆ3 การติดเชื้อด้วยจีโนไทป์เฉพาะอาจส่งผลต่อความรุนแรงของโรคและการตอบสนองต่อการรักษา4 โรคตับอักเสบซีส่วนใหญ่แพร่กระจายผ่านเลือดและผลิตภัณฑ์จากเลือดที่ปนเปื้อน และในระดับที่น้อยกว่าผ่านสารคัดหลั่งจากร่างกายมนุษย์5

หลักการทดสอบ

วิธีทางอ้อม
ระยะเวลาการทดสอบทั้งหมด: 100 นาที
ชุดตรวจ Anti-HCV ELISA ใช้หลักการของ Solid Phase, Indirect ELISA ในการตรวจหาแอนติบอดีต่อ HCV ในกระบวนการบ่มเพาะ 2 ขั้นตอน แถบไมโครเวลล์โพลีสไตรีนเคลือบไว้ล่วงหน้าด้วยแอนติเจนที่ได้จากการสังเคราะห์ทางพันธวิศวกรรมที่มีภูมิคุ้มกันสูง ซึ่งสอดคล้องกับส่วนแกนกลางและส่วนที่ไม่ใช่โครงสร้างของ HCV (NS3, NS4 และ NS5) ซึ่งสามารถตรวจจับ HCV ได้ทุกจีโนไทป์ ในระหว่างขั้นตอนการบ่มเพาะครั้งแรก แอนติบอดีจำเพาะต่อ Anti-HCV หากมีอยู่ จะจับกับแอนติเจน HCV ที่เคลือบไว้บนเฟสของแข็ง ล้างช่องเพื่อกำจัดโปรตีนในซีรั่มที่ไม่ได้จับ จากนั้นเติมแอนติบอดีต่อ IgG ของมนุษย์ (anti-IgG) ที่จับกับเอนไซม์ horseradish peroxidase (HRP-Conjugate) ในระหว่างขั้นตอนการบ่มเพาะครั้งที่สอง แอนติบอดีที่จับกับ HRP เหล่านี้จะจับกับสารประกอบแอนติเจน-แอนติบอดี (IgG) ที่เกิดขึ้นก่อนหน้านี้ จากนั้นจึงกำจัด HRP-conjugate ที่ไม่ได้จับออกด้วยการล้าง เติมสารละลายโครโมเจนที่มี Tetramethylbenzidine (TMB) และยูเรียเปอร์ออกไซด์ลงในช่อง และในกรณีที่มีสารประกอบภูมิคุ้มกันแอนติเจน-แอนติบอดี-แอนติ-IgG (HRP) โครโมเจนที่ไม่มีสีจะถูกไฮโดรไลซ์โดย HRP conjugate ที่จับอยู่ให้กลายเป็นผลิตภัณฑ์สีน้ำเงิน สีน้ำเงินจะเปลี่ยนเป็นสีเหลืองหลังจากหยุดปฏิกิริยาด้วยกรดซัลฟิวริก ปริมาณความเข้มของสีสามารถวัดได้และเป็นสัดส่วนกับปริมาณแอนติบอดีที่จับได้ในช่อง และปริมาณแอนติบอดีในตัวอย่างตามลำดับ ช่องที่มีตัวอย่างที่เป็นลบสำหรับ Anti-HCV จะไม่มีสี
 
 
พารามิเตอร์ทางเทคนิค:

การเก็บและเตรียมตัวอย่าง

• แนะนำให้ใช้ซีรั่มมนุษย์สำหรับการทดสอบนี้
• ปิดฝาและเก็บตัวอย่างที่อุณหภูมิ 18-25 °C เป็นเวลาไม่เกิน 8 ชั่วโมง คงตัวเป็นเวลา 7 วันที่ 2-8 °C และ 1 เดือนที่ -20 °C แช่แข็งเพียงครั้งเดียว
• ห้ามใช้ตัวอย่างที่ผ่านการทำให้ซีรั่มไม่ทำงานด้วยความร้อน
• ตะกอนและของแข็งแขวนลอยในตัวอย่างอาจรบกวนผลการทดสอบ ซึ่งควรนำออกโดยการปั่นแยก ตรวจสอบให้แน่ใจว่าการแข็งตัวของเลือดในตัวอย่างซีรั่มสมบูรณ์ก่อนการปั่นแยก
• หลีกเลี่ยงตัวอย่างที่มีภาวะเม็ดเลือดแดงแตกอย่างรุนแรง มีไขมันสูง หรือขุ่น

คำถามที่พบบ่อย:

Q: ชื่อแบรนด์ของชุดตรวจนี้คืออะไร?
A: ชื่อแบรนด์ของชุดตรวจนี้คือ Biovantion
Q: ชุดตรวจนี้ผลิตที่ไหน?
A: ชุดตรวจนี้ผลิตในประเทศจีน
Q: ชุดตรวจนี้ได้รับการรับรองหรือไม่?
A: ใช่ ชุดตรวจนี้ได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO13485
Q: ปริมาณการสั่งซื้อขั้นต่ำสำหรับผลิตภัณฑ์นี้คือเท่าใด?
A: ปริมาณการสั่งซื้อขั้นต่ำสำหรับผลิตภัณฑ์นี้คือ 10
Q: รายละเอียดการบรรจุภัณฑ์สำหรับผลิตภัณฑ์นี้คืออะไร?
A: รายละเอียดการบรรจุภัณฑ์สำหรับผลิตภัณฑ์นี้คือ CARTON
Q: ระยะเวลาในการจัดส่งสำหรับผลิตภัณฑ์นี้คือเท่าใด?
A: ระยะเวลาในการจัดส่งสำหรับผลิตภัณฑ์นี้คือ 7-15 วัน
Q: เงื่อนไขการชำระเงินสำหรับผลิตภัณฑ์นี้คืออะไร?
A: เงื่อนไขการชำระเงินสำหรับผลิตภัณฑ์นี้คือ TT ชำระเงินเต็ม 100%
Q: ความสามารถในการจัดหาสำหรับผลิตภัณฑ์นี้คือเท่าใด?
A: ความสามารถในการจัดหาสำหรับผลิตภัณฑ์นี้คือ 100000
Q: ราคาสินค้านี้สามารถต่อรองได้หรือไม่?
A: ใช่ ราคาสินค้านี้สามารถต่อรองได้