ชุดทดสอบต้าน HCV Elisa

วัตถุประสงค์การใช้งาน

การทดสอบ Anti-HCV คือการทดสอบด้วยเอนไซม์ที่เชื่อมโยงกับอิมมูโนซอร์เบนท์ (ELISA) สำหรับการตรวจหาไวรัส HCV ในซีรั่มและพลาสมาของมนุษย์ในเชิงคุณภาพ

สรุป

ไวรัสตับอักเสบซีเป็นสาเหตุที่พบบ่อยที่สุดของหลังการถ่ายเลือดและโรคตับอักเสบชนิดไม่ใช่เอและบีที่ชุมชนได้รับทั่วโลก การติดเชื้อ HCV มักนำไปสู่โรคตับอักเสบเรื้อรังและโรคตับแข็ง และสัมพันธ์กับการพัฒนาของมะเร็งตับ 1 ไวรัสตับอักเสบซีเป็นไวรัส RNA สายเดี่ยวที่ให้ความรู้สึกเชิงบวกแบบห่อหุ้ม ซึ่งได้รับการจัดประเภทเป็นสกุลของตัวเองในตระกูล Flaviviridae จีโนมประกอบด้วยการเข้ารหัสประมาณ 9.5 kb สำหรับโพลีเปปไทด์กรดอะมิโน 3,000 ตัวของโดเมนที่มีโครงสร้างและไม่ใช่โครงสร้าง2 เช่นเดียวกับไวรัส RNA อื่นๆ จีโนม HCV แสดงให้เห็นถึงความแตกต่างอย่างมากอันเป็นผลมาจากการกลายพันธุ์ที่เกิดขึ้นระหว่างการจำลองแบบของไวรัส มีการอธิบายจีโนไทป์ที่แตกต่างกันทางพันธุกรรมอย่างน้อย 11 ชนิด และชนิดย่อยและไวรัสหลายแบบทั่วโลก 3 การติดเชื้อด้วยจีโนไทป์ที่เฉพาะเจาะจงอาจส่งผลต่อความรุนแรงของโรคและการตอบสนองต่อการรักษา4 โรคตับอักเสบซีส่วนใหญ่ติดต่อผ่านทางเลือดและผลิตภัณฑ์จากเลือดที่ปนเปื้อน และในระดับที่ต่ำกว่าโดยการหลั่งของร่างกายมนุษย์5

หลักการทดสอบ

วิธีการทางอ้อม
ระยะเวลารวมของการทดสอบ: 100 นาที
Anti-HCV ELISA ใช้วิธีการ ELISA แบบเฟสของแข็งหรือทางอ้อมสำหรับการตรวจหาแอนติบอดีต่อ HCV ในขั้นตอนการฟักตัวสองขั้นตอน แถบไมโครเวลล์โพลีสไตรีนถูกเคลือบไว้ล่วงหน้าด้วยรีคอมบิแนนท์แอนติเจนที่มีปฏิกิริยาภูมิคุ้มกันสูงซึ่งสอดคล้องกับแกนกลางและบริเวณที่ไม่ใช่โครงสร้างของ HCV (NS3, NS4 และ NS5) ซึ่งสามารถตรวจจับจีโนไทป์ของ HCV ทั้งหมดได้ ในระหว่างขั้นตอนการฟักตัวแรก แอนติบอดีจำเพาะต้าน HCV (หากมี) จะถูกจับกับแอนติเจน HCV เคลือบล่วงหน้าระยะของแข็ง บ่อน้ำจะถูกล้างเพื่อกำจัดโปรตีนในซีรั่มที่ไม่ถูกผูกไว้ออก และมีการเติมแอนติบอดีต่อต้าน IgG ของหนูเมาส์ (ต้าน IgG) เข้ากับเอนไซม์ฮอร์แรดิชเปอร์ออกซิเดส (HRP-คอนจูเกต) ในระหว่างขั้นตอนการฟักตัวที่สอง แอนติบอดีที่ควบ HRP เหล่านี้จะถูกจับกับสารเชิงซ้อนของแอนติเจน-แอนติบอดี (IgG) ใดๆ ที่เกิดขึ้นก่อนหน้านี้ และจากนั้นคอนจูเกต HRP ที่ไม่ถูกผูกไว้จะถูกกำจัดออกโดยการล้าง สารละลายโครโมเจนที่ประกอบด้วยเตตระเมทิลเบนซิดีน (TMB) และยูเรียเปอร์ออกไซด์จะถูกเติมลงในหลุม และเมื่อมีอิมมูโนคอมเพล็กซ์ของแอนติเจน-แอนติบอดี-ต่อต้าน-IgG (HRP) อยู่นั้น โครโมเจนไร้สีจะถูกไฮโดรไลซ์โดยคอนจูเกต HRP ที่ถูกผูกไว้กับผลิตภัณฑ์สีน้ำเงิน สีน้ำเงินเปลี่ยนเป็นสีเหลืองหลังจากหยุดปฏิกิริยากับกรดซัลฟิวริก สามารถวัดปริมาณความเข้มของสีได้และเป็นสัดส่วนกับปริมาณของแอนติบอดีที่จับได้ในหลุม และกับปริมาณของแอนติบอดีในตัวอย่างตามลำดับ หลุมที่มีตัวอย่างเป็นลบสำหรับ Anti-HCV ยังคงไม่มีสี
 
 
พารามิเตอร์ทางเทคนิค:

การเก็บตัวอย่างและการเตรียม

• แนะนำให้ใช้เซรั่มของมนุษย์สำหรับการทดสอบนี้
• ปิดฝาและเก็บตัวอย่างที่อุณหภูมิ 18-25 ℃ เป็นเวลาไม่เกิน 8 ชั่วโมง เสถียรเป็นเวลา 7 วันที่ 2-8 ℃ และ 1 เดือนที่ -20 ℃ แช่แข็งเพียงครั้งเดียว
• ห้ามใช้ตัวอย่างที่ไม่ใช้งานด้วยความร้อน
• ตะกอนและสารแขวนลอยในตัวอย่างอาจรบกวนผลการทดสอบซึ่งควรกำจัดออกโดยการหมุนเหวี่ยง ตรวจสอบให้แน่ใจว่าเกิดการจับตัวเป็นก้อนโดยสมบูรณ์ในตัวอย่างซีรัมก่อนการปั่นแยก
• หลีกเลี่ยงตัวอย่างที่ทำให้เม็ดเลือดแดงแตก ไขมันในเลือด หรือขุ่นอย่างมาก

คำถามที่พบบ่อย:

ถาม:ชุดทดสอบนี้มีชื่อว่าอะไร?
ตอบ:ชื่อแบรนด์ของชุดทดสอบนี้คือ Biovantion
ถาม:ชุดทดสอบนี้ผลิตที่ไหน?
ตอบ:ชุดทดสอบนี้ผลิตในประเทศจีน
ถาม:ชุดทดสอบนี้ได้รับการรับรองหรือไม่
ตอบ:ใช่ ชุดทดสอบนี้ได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO13485
ถาม:ปริมาณการสั่งซื้อขั้นต่ำสำหรับผลิตภัณฑ์นี้คือเท่าไร?
ตอบ:จำนวนสั่งซื้อขั้นต่ำสำหรับสินค้านี้คือ 10
ถาม:รายละเอียดบรรจุภัณฑ์สำหรับผลิตภัณฑ์นี้คืออะไร?
ตอบ:รายละเอียดบรรจุภัณฑ์สำหรับผลิตภัณฑ์นี้คือ CARTON
ถาม:เวลาในการจัดส่งสำหรับผลิตภัณฑ์นี้คือเท่าไร?
ตอบ:เวลาในการจัดส่งสำหรับผลิตภัณฑ์นี้คือ 7-15 วัน
ถาม:เงื่อนไขการชำระเงินสำหรับผลิตภัณฑ์นี้คืออะไร?
ตอบ:เงื่อนไขการชำระเงินสำหรับผลิตภัณฑ์นี้คือการชำระเงิน TT 100%
ถาม:ความสามารถในการจัดหาสำหรับผลิตภัณฑ์นี้คืออะไร?
ตอบ:ความสามารถในการจัดหาสำหรับผลิตภัณฑ์นี้คือ 100,000
ถาม:ราคาของผลิตภัณฑ์นี้สามารถต่อรองได้หรือไม่?
ตอบ:ใช่ ราคาของผลิตภัณฑ์นี้สามารถต่อรองได้