ชุดตรวจ ELISA สำหรับ AFP

วัตถุประสงค์การใช้งาน:
ชุดตรวจ ELISA สำหรับ AFP เป็นชุดตรวจภูมิคุ้มกันเชิงปริมาณสำหรับการตรวจหา Alpha-Fetoprotein (AFP) ในซีรั่มหรือพลาสมาของมนุษย์ ออกแบบมาเพื่อวัตถุประสงค์ในการวินิจฉัยและติดตามผล รวมถึง:

• การคัดกรองมะเร็งตับ (HCC)

• ความผิดปกติในการพัฒนาการของทารกในครรภ์ (เช่น ความผิดปกติของท่อประสาท)

• การตรวจหาเนื้องอกเซลล์สืบพันธุ์

• การติดตามการตั้งครรภ์ (การคัดกรองซีรั่มของมารดา)

คุณสมบัติหลัก

• รูปแบบ: ไมโครเพลท 96 หลุม (รูปแบบแถบ)

• ชนิดตัวอย่าง: ซีรั่ม/พลาสมาของมนุษย์ (EDTA, heparin หรือ citrate)

• ชนิดการทดสอบ: Sandwich ELISA (เชิงปริมาณ)

• เป้าหมาย: AFP ของมนุษย์

• วิธีการตรวจหา: Colorimetric (วัด OD ที่ 450 nm)

• ความไว: <1.0 IU/mL (หรือ ng/mL ขึ้นอยู่กับการสอบเทียบ)

• ช่วงไดนามิก: 2–500 IU/mL (หรือเทียบเท่า ng/mL)

• ระยะเวลาการทดสอบทั้งหมด: ~1–2 ชั่วโมง (แตกต่างกันไปตามโปรโตคอล)

• การเก็บรักษา: น้ำยาคงสภาพที่ 2–8°C จนถึงวันหมดอายุ

  รายละเอียดสินค้า	คำอธิบาย
  การจัดส่ง	ภายใน 48 ชั่วโมง
  ข้อมูลจำเพาะของบรรจุภัณฑ์	8 x 12 แถบ, 96 หลุม
  ประเทศต้นกำเนิด	จีน
  ผู้ผลิต	18 เดือน
  วิธีการเก็บรักษา	2℃-8℃
  ตัวอย่าง	เลือดครบส่วน
  การจัดประเภท	class1
  ประเภท	ชุดทดสอบ Elisa

ส่วนประกอบของชุดตรวจ

1. ไมโครเพลทเคลือบสารล่วงหน้า: แอนติบอดีต่อต้าน AFP

2. มาตรฐาน AFP: สารสอบเทียบ (0, 5, 25, 50, 100, 250 IU/mL)

3. คอนจูเกตเอนไซม์: แอนติบอดีต่อต้าน AFP ที่ติดฉลาก HRP

4. สารละลายตั้งต้น: TMB (Tetramethylbenzidine)

5. สารละลายหยุดปฏิกิริยา: สารละลายกรด (เช่น 1N H₂SO₄)

6. บัฟเฟอร์ล้าง: PBS/Tween เข้มข้น 10–20×

7. ตัวอย่างควบคุม: ตัวควบคุมบวก/ลบ (ตัวเลือก)

สรุปขั้นตอนการทำงาน

1. การบ่มตัวอย่าง: เติมตัวอย่าง/มาตรฐานลงในหลุม (30 นาที, 37°C)

2. การล้าง: กำจัดวัสดุที่ไม่จับ

3. การบ่มคอนจูเกต: เติม HRP-antibody (30 นาที, 37°C)

4. การล้าง: ทำซ้ำขั้นตอนการล้าง

5. ปฏิกิริยาของสารตั้งต้น: เติม TMB (15 นาที, ที่มืด)

6. หยุดปฏิกิริยา: เติมสารละลายหยุดปฏิกิริยา

7. อ่านค่าการดูดกลืนแสง: วัดที่ 450 nm (อ้างอิง: 620–650 nm)

ข้อมูลประสิทธิภาพ

• ความแม่นยำ: CV ภายในชุดตรวจ <5%, CV ระหว่างชุดตรวจ <10%

• ความจำเพาะ: ไม่มีการทำปฏิกิริยาข้ามกับ CEA, CA-125 หรือไกลโคโปรตีนอื่นๆ

• ความถูกต้อง: อัตราการฟื้นตัว 90–110% (ตัวอย่างที่เติมสาร)

ข้อมูลการสั่งซื้อ

• หมายเลขแคตตาล็อก: [ใส่รหัสชุดตรวจ เช่น AFP-ELISA-96]

• ขนาดบรรจุ: 96 การทดสอบ (หรือปรับแต่งได้)

• สถานะการกำกับดูแล: CE-IVD (หรือสำหรับใช้ในการวิจัยเท่านั้น, RUO)

• เงื่อนไขการเก็บรักษา: 2–8°C (ส่วนประกอบที่ผ่านการแช่แข็งคงสภาพที่ -20°C)

การประยุกต์ใช้งาน

• การวินิจฉัยทางคลินิก: การเฝ้าระวัง HCC ในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงสูง

• การทดสอบก่อนคลอด: ระดับ AFP ในซีรั่มของมารดา

• การวิจัย: การศึกษาเครื่องหมายทางชีวภาพของมะเร็ง