การปรับระดับ
ใช้ FOB Calibrator ค่าของ Calibrator สามารถติดตามได้
วัสดุมาตรฐานสากล WHO ไฮมิกล็อบบินซานไนด์ NIBSC ((98/708)
การปรับขนาดใหม่เมื่อผลการตรวจสอบออกจากความอนุญาตที่กําหนดไว้
ของสารปฏิกิริยาที่แตกต่างกัน และเมื่อเครื่องมือถูกปรับ

การควบคุมคุณภาพ
การตรวจสอบการทํางานของการวัด
การดําเนินการ ((การควบคุม 1 และการควบคุม 2) หากค่าการควบคุมพบภายนอก
ระยะที่กําหนด, ตรวจสอบเครื่องมือ, reagents และเทคนิคสําหรับ
ปัญหา
ทุกห้องปฏิบัติการควรจัดตั้งระบบควบคุมคุณภาพของตัวเองและ
กิจกรรมแก้ไขถ้าการควบคุมไม่ตรงกับความอนุญาตที่ยอมรับได้
คุณลักษณะการทํางาน
1.ขีดจํากัดความเรียบ: สูงสุดค่าของเครื่องปรับขนาด
(ประมาณ 1000 ng/mL) ภายใต้สภาพการวัดที่อธิบาย
คอนเซนตรัสที่สูงกว่า ควรละลาย 1/5 ในสารละลายตัวอย่าง (ได้รับ
จาก
ท่อการเก็บตัวอย่าง) อัตราขีดเส้นตรงขึ้นอยู่กับ
อัตราส่วนตัวอย่าง/สารปฏิกิริยา และเครื่องวิเคราะห์ที่ใช้
2ขีดจํากัดการปรับปริมาณ: ค่าที่ต่ํากว่า 30 ng/mL ให้ผลที่ไม่สามารถนํามาผลิตได้
3.Prozone ผล: ไม่มีผล prozone ถูกตรวจพบสูงสุด 10000 ng/mL
4.ผลการตรวจสอบความแม่นยํา:
คลังฮีโมกลูบินที่แตกต่างกันในการศึกษาที่ใช้ EP5 ((CLSI)
5ความแม่นยํา: ได้ตรวจสอบตัวอย่างของหลอดเลือดออก 110 ตัว รวม 12 ตัว มีผลเป็นบวก ผลทั้งหมดถูกแจ้งอย่างถูกต้อง ณ ขั้นต่ํา 100 ng/mLผลลัพธ์ถูกเปรียบเทียบกับวิธีการตรวจภูมิคุ้มกันจากผู้ผลิตอื่น.
ผลลัพธ์ของลักษณะการทํางานขึ้นอยู่กับตัววิเคราะห์ที่ใช้
การเก็บและความมั่นคง
เก็บไว้ในอุณหภูมิ 2- 8oC
สารประกอบคงที่เมื่อเปิดจนถึงวันหมดอายุที่ระบุใน
ถ้าเก็บไว้ที่อุณหภูมิที่แนะนํา และปิดไว้อย่างดี
ป้องกันการติดเชื้อระหว่างการใช้
ความมั่นคงบนเครื่อง: สารปฏิกิริยาที่เปิดและเก็บไว้ในตู้เย็น
ในส่วนของเครื่องวิเคราะห์มีความมั่นคง 30 วัน
อย่าแข็ง การเสื่อมของสารปฏิกิริยา: การมีอนุภาค (R1,R2) และ
ความมืด (R1)
ตัวอย่าง
ใช้ท่อเก็บตัวอย่าง ตามคําแนะนําใน
แพคเกจ.เก็บตัวอย่างของขี้ขี้ขี้ขี้ขี้ขี้ขี้ขี้ขี้ขี้ขี้ขี้ขี้ขี้ขี้ขี้ขี้ขี้ขี้ขี้ขี้ขี้ขี้ขี้ขี้ขี้ขี้ขี้
ณ 2-8oC. ตลอดระยะเวลานานนําตัวอย่างไปแช่เย็นที่ -20oC และละลาย
ก่อนการใช้