|
รายละเอียดสินค้า:
|
| Type: | PCR | อุณหภูมิการจัดเก็บ: | 2-30 ℃ |
|---|---|---|---|
| เวลาอ่านหนังสือ: | 60-120 นาที | Package: | 48 TESTS/KIT |
| Shelf Life: | 18 Months | Product Name: | MPXV PCR Monkeypox Virus |
| วิธีทดสอบ: | พีซีอาร์ | ขีดจำกัดการตรวจจับ: | ความไวสูง |
| เน้น: | ชุดตรวจหา PCR ไวรัสแมมมเนย์โป๊กซ์,สารปฏิกิริยา PCR มัลติเพล็กซ์ที่แห้งด้วยน้ําแข็ง,การทดสอบ PCR ในเวลาจริงสําหรับ Monkeypox |
||
ชุดตรวจ PCR ไวรัสฝีดาษลิงเป็นการตรวจวินิจฉัย in vitro (IVD) ที่ออกแบบมาเพื่อตรวจหาเชิงคุณภาพของ DNA ไวรัสฝีดาษลิง (MPXV)ในตัวอย่างทางคลินิกของมนุษย์ (เช่น การป้ายจากรอยโรค, ของเหลวจากตุ่มน้ำ, สะเก็ด หรือเลือด) โดยใช้ปฏิกิริยาลูกโซ่โพลีเมอเรสแบบเรียลไทม์ (qPCR)พารามิเตอร์ทางเทคนิค:
ชื่อผลิตภัณฑ์
| MPXV PCR ไวรัสฝีดาษลิง Multiplex Real-Time แบบแช่แข็ง | แพ็คเกจ |
| 48 การทดสอบ/ชุด | ชนิดตัวอย่าง |
| 1) เนื้อเยื่อรอยโรคผิวหนัง; ของเหลวจากตุ่มน้ำ, สารคัดหลั่ง หรือสะเก็ด; การป้ายจากตุ่มหนองผิวหนัง, การป้ายจากช่องปาก ฯลฯ |
2) ซีรั่ม วิธีการทดสอบ |
| PCR | อายุการเก็บรักษา |
| น้ำยา | ชนิด |
| PCR | อายุการเก็บรักษา |
| 18 เดือน | อุณหภูมิในการเก็บรักษา |
| 2-8℃ | ขีดจำกัดการตรวจจับ |
| ความไวสูง | : ขีดจำกัดการตรวจจับต่ำถึง |
| 90-120 นาที | 2. คุณสมบัติ |
: กำหนดเป้าหมายบริเวณที่อนุรักษ์ไว้ของจีโนม MPXV (เช่น F3L, N3R, หรือ B6R ยีน) โดยไม่มีปฏิกิริยาข้ามกับ orthopoxviruses อื่นๆ (เช่น ไข้ทรพิษ, วัคซีน) หรือ herpesvirusesความไวสูง
: ขีดจำกัดการตรวจจับต่ำถึง 10–50 copies/mL.5. ขั้นตอนการทำงาน
: ผลลัพธ์ภายใน 60–90 นาที (แตกต่างกันไปตามเครื่องมือ)ตัวเลือก Multiplex
: ชุดตรวจบางชุดมีตัวควบคุมภายใน (เช่น RNase P ยีน) เพื่อตรวจสอบความสมบูรณ์ของตัวอย่างได้รับการรับรอง CE-IVD/FDA-EUA
: เป็นไปตามมาตรฐานการกำกับดูแลระหว่างประเทศ (ตรวจสอบข้อเรียกร้องของผู้ผลิต)3. ส่วนประกอบของชุดตรวจ
: น้ำยาผสมล่วงหน้า (dNTPs, Taq polymerase, buffers)ไพรเมอร์/โพรบ
: เฉพาะสำหรับ DNA MPXVตัวควบคุมบวก/ลบ
: สำหรับการตรวจสอบความถูกต้องของการทดสอบน้ำยาสำหรับการสกัด
(ถ้ามี): สำหรับการสกัด DNA แบบอัตโนมัติ/ด้วยตนเอง4. การเก็บตัวอย่างและการเก็บรักษา
: การป้ายจากรอยโรค (แห้งหรือในสารละลายขนส่งไวรัส), สะเก็ดผิวหนังการเก็บรักษา
:ผลบวก
2–8°C (≤72 ชั่วโมง)ระยะยาว:
≤–70°C.5. ขั้นตอนการทำงาน
: แยก DNA ออกจากตัวอย่าง (วิธีด้วยตนเอง/อัตโนมัติ)การตั้งค่า PCR
: ผสม DNA ที่สกัดแล้วกับ master mix และไพรเมอร์/โพรบการขยายสัญญาณและการตรวจจับ
: รันบนเครื่องมือ qPCR (เช่น Bio-Rad CFX, Roche LightCycler)การแปลผล
:ผลบวก
: ค่าเกณฑ์ (Ct) ≤40 พร้อมเส้นโค้งการขยายสัญญาณลักษณะเฉพาะผลลบ
: ไม่มีการขยายสัญญาณ (Ct >40 หรือไม่มี)6. ข้อมูลประสิทธิภาพ
: >95% (เทียบกับมาตรฐานทองคำลำดับ)ความจำเพาะ
: >99% (ไม่มีปฏิกิริยาข้ามกับไวรัสที่เกี่ยวข้อง)7. ข้อมูลการสั่งซื้อ
: [เฉพาะผู้ผลิต เช่น MPX-100]ขนาดบรรจุ
: 24/96 การทดสอบต่อชุดเงื่อนไขการเก็บรักษา
: –20°C (หลีกเลี่ยงรอบการแช่แข็ง-ละลาย)8. ผู้ผลิตและการปฏิบัติตามข้อกำหนด
: [เช่น Thermo Fisher, Roche, DaAn Gene]สถานะการกำกับดูแล
: CE-IVD (EU), การอนุญาตให้ใช้ในกรณีฉุกเฉินของ FDA (USA) หรือการอนุมัติในท้องถิ่น
ผู้ติดต่อ: Mr. Steven
โทร: +8618600464506
