Dengue IgG/IgM 3.0 Rapid Test-Cassette(Serum/Plasma)

หลักการของการทดสอบ

ชุดทดสอบอย่างรวดเร็ว Dengue IgG/IgM เป็นการทดสอบอิมมูโนแอสเซย์แบบโครมาโตกราฟีแบบไหลตามยาว ชุดทดสอบประกอบด้วย: 1) แผ่นคอนจูเกตสีม่วง

ที่มีแอนติเจนเอนเวโลปของไวรัสไข้เลือดออก

ที่สร้างใหม่ซึ่งเชื่อมต่อกับโกลด์คอลลอยด์ (คอนจูเกตไข้เลือดออก) และคอนจูเกต IgG-โกลด์ของกระต่าย, 2) แถบเมมเบรนไนโตรเซลลูโลสที่มีแถบทดสอบสองแถบ

(แถบ G และ M) และแถบควบคุม (แถบ C)

แถบ G เคลือบไว้ล่วงหน้าด้วยแอนติบอดีสำหรับการตรวจหา IgG ต่อไวรัสไข้เลือดออก, แถบ M เคลือบด้วยแอนติบอดีสำหรับการตรวจหา

ของ IgM ต่อไวรัสไข้เลือดออก และแถบ C เคลือบไว้ล่วงหน้าด้วยแพะต่อ IgG ของกระต่าย

เมื่อหยดตัวอย่างทดสอบในปริมาณที่เพียงพอลงในหลุมตัวอย่างของชุดทดสอบ ตัวอย่างจะเคลื่อนที่โดยการกระทำของเส้นเลือดฝอยข้ามชุดทดสอบ IgG ต่อไวรัสไข้เลือดออก หากมีอยู่ในตัวอย่าง จะจับกับคอนจูเกตไข้เลือดออก คอมเพล็กซ์ภูมิคุ้มกันจะถูกจับโดยรีเอเจนต์ที่เคลือบบนแถบ G ซึ่งก่อตัวเป็นแถบ G สีม่วง ซึ่งบ่งชี้ว่าผลการทดสอบเป็นบวกสำหรับ IgG ของไวรัสไข้เลือดออก และบ่งชี้ถึงการติดเชื้อเมื่อเร็วๆ นี้หรือการติดเชื้อซ้ำ

IgM ต่อไวรัสไข้เลือดออก หากมีอยู่ในตัวอย่าง จะจับกับคอนจูเกตไข้เลือดออก คอมเพล็กซ์ภูมิคุ้มกันจะถูกจับโดยรีเอเจนต์ที่เคลือบไว้ล่วงหน้าบนแถบ M ซึ่งก่อตัวเป็นแถบ M สีม่วง ซึ่งบ่งชี้ว่าผลการทดสอบเป็นบวกสำหรับ IgM ของไวรัสไข้เลือดออก และบ่งชี้ถึงการติดเชื้อใหม่

การไม่มีแถบทดสอบใดๆ (G และ M) บ่งชี้ว่าผลลัพธ์เป็นลบ

การทดสอบมีการควบคุมภายใน (แถบ C) ซึ่งควรแสดงแถบสีม่วงของคอมเพล็กซ์ภูมิคุ้มกันของแพะต่อ IgG ของกระต่าย/คอนจูเกต IgG-โกลด์ของกระต่าย โดยไม่คำนึงถึงการพัฒนาสีบนแถบทดสอบใดๆ (G และ M) มิฉะนั้น ผลการทดสอบจะไม่ถูกต้อง และต้องทำการทดสอบตัวอย่างซ้ำด้วยอุปกรณ์อื่น

ส่วนประกอบ

1. แต่ละชุดประกอบด้วยอุปกรณ์ทดสอบ 40 ชิ้น แต่ละชิ้นบรรจุในซองฟอยล์พร้อมของสองรายการภายใน:
ก. อุปกรณ์ตลับเดียว
ข. สารดูดความชื้นหนึ่งชิ้น
2. 25 หรือ 30 x 5 µL มินิหยด
3. สารเจือจางตัวอย่าง (2 ขวด, 5 มล.)
4. แผ่นแทรกหนึ่งแผ่น (คำแนะนำการใช้งาน)
 

การเก็บตัวอย่าง

พิจารณาวัสดุใดๆ ที่มีต้นกำเนิดจากมนุษย์ว่าติดเชื้อและจัดการโดยใช้ขั้นตอนความปลอดภัยทางชีวภาพมาตรฐาน

พลาสมา

1. เก็บตัวอย่างเลือดลงในหลอดเก็บตัวอย่างสีม่วง ลายน้ำเงิน หรือสีเขียว (มี EDTA, ซิเตรต หรือเฮพาริน ตามลำดับใน Vacutainer®) โดยการเจาะหลอดเลือดดำ

2. แยกพลาสมาโดยการปั่น

3. ดึงพลาสมาอย่างระมัดระวังลงในหลอดใหม่ที่ติดฉลากไว้ล่วงหน้า

ซีรั่ม

• เก็บตัวอย่างเลือดลงในหลอดเก็บตัวอย่างสีแดง (ไม่มีสารกันเลือดแข็งใน Vacutainer®) โดยการเจาะหลอดเลือดดำ
• ปล่อยให้เลือดแข็งตัว
• แยกซีรั่มโดยการปั่น
• ดึงซีรั่มอย่างระมัดระวังลงในหลอดใหม่ที่ติดฉลากไว้ล่วงหน้า

ทดสอบตัวอย่างโดยเร็วที่สุดหลังจากเก็บ เก็บตัวอย่างที่ 2°C-8°C หากไม่ได้ทดสอบทันที

เก็บตัวอย่างที่ 2°C-8°C นานถึง 5 วัน ควรแช่แข็งตัวอย่างที่ -20°C เพื่อการเก็บรักษานานขึ้น

หลีกเลี่ยงวงจรการแช่แข็งและละลายหลายครั้ง ก่อนทำการทดสอบ ให้นำตัวอย่างที่แช่แข็งไปที่อุณหภูมิห้องอย่างช้าๆ และผสมเบาๆ ควรทำให้ตัวอย่างที่มีอนุภาคที่มองเห็นได้ชัดเจนใสขึ้นโดยการปั่นก่อนทำการทดสอบ ห้ามใช้ตัวอย่างที่แสดงภาวะไขมันในเลือดสูง การสลายของเม็ดเลือดแดงจำนวนมาก หรือความขุ่น เพื่อหลีกเลี่ยงการรบกวนในการแปลผลลัพธ์