MPXV monkeypox virus IgG/IgM Antibody Rapid Test สําหรับการใช้งานอาชีพเท่านั้น IVD

การเก็บตัวอย่างหลัก การจัดการและการเก็บเก็บ

1ตามวิธีประจําการ ตัวอย่างเซรมต้องเก็บจากเส้นเลือดขอด ตัวอย่างพลาสมาแนะนําสําหรับการป้องกันการหลอดเลือดด้วยยาแฮปารีน, EDTA, หรือยาป้องกันการหลอดเลือดของซาเดียมซิตราตยาต้านการหลอดเลือด (EDTA), heparin, sodium citrate) ที่ใช้กันบ่อยในวินิจฉัยทางคลินิก ไม่มีผลต่อผลการทดสอบของตัวอย่าง, ความเข้มข้นเฉพาะ: EDTA คือ 1.4-1.6g/l ในเลือด; heparin คือ 10.0-12.5 IU/ml ในเลือด;โซลูชั่นที่มีปริมาณซิตราตโซเดียม 0.129mol / L (3.8%) และเลือดใช้ 1: 9

2.ตัวอย่างเซรั่มหรือพลาสมาสามารถเก็บรักษาได้ที่ 2-8 °C สําหรับการทดสอบภายใน 5 วัน และเก็บรักษาได้ที่ -20 °C สําหรับการทดสอบนานกว่า 5 วัน เมื่อตัวอย่างจําเป็นต้องแช่แข็งและหอมซ้ําๆจํานวนวงจรการแช่แข็ง-แก้ไขไม่ควรเกิน 3 ครั้ง.

3. แนะนําให้ตรวจสอบตัวอย่างเลือดทั้งตัวภายใน 3 วัน. เก็บตัวอย่างไว้ที่ 2- 8 องศาเซลเซียส. อย่าแช่แข็ง

4ตัวอย่างที่เย็นหรือแข็ง ควรนํากลับไปอุณหภูมิห้องและผสมให้ดีก่อนการทดสอบ เพื่อหลีกเลี่ยงการหมุนเวียนในการแข็งและหย่อนซ้ํา ๆ

5สําหรับตัวอย่างที่มีฟิบรินหรือพอลิเมอร์ที่ระงับกัน แนะนําให้นําตัวอย่างที่อยู่เหนือตัวอย่างไปตรวจสอบหลังการหลอมศูนย์กลาง

6ไม่ควรมีสารพิษเชื้อเชื้ออื่นๆ ในตัวอย่างที่จะทดสอบ

7กล่องการโอนตัวอย่างควรมีเครื่องหมายพิเศษ หลังจากเอาตัวอย่างออกจากถุงที่ปิดปิดแล้ว ควรฆ่าเชื้อด้วย UV หรือสเปรย์เอธานอล 75%

8. กรุณาสมดุลตัวอย่างที่ต้องทดสอบในอุณหภูมิห้องนานกว่า 30 นาทีก่อนการใช้

ปริมาตรเทคนิค:

ขั้นตอนการทดสอบ

1.นําตัวอย่าง แคสเทปทดสอบ และเครื่องควบคุมอื่น ๆ มาสมดุลกับอุณหภูมิห้อง ก่อนการทดสอบ

2. เปิดถุงที่มีแคสเซ็ตทดสอบ วางแคสเซ็ตทดสอบบนพื้นที่ทํางานที่แห้งขวาง

3. ใช้เครื่องจุลินทรีย์หรือเครื่องหยดน้ํา เพื่อเพิ่มตัวอย่าง 10 μL ของเชื้อเยื่อหรือพลาสมา ลงไปในลําตัวตัวอย่างของคาสเก็ตทดสอบ (เพิ่ม 20 μL ของเลือดเต็ม)

4. เพิ่ม 2 น้ําตาของซัมพ์ (70 ถึง 100 μL) ไปยังหลุมตัวอย่าง

5กําหนดเวลา / ชั่วโมง

6อ่านผลภายใน 10-15 นาที อย่าอ่านผลหลังจาก 15 นาที

การตีความผล

สลบ: หากมีเพียงวง C เท่านั้น การไม่มีสีชมพู-ชมพูใด ๆ ในวง T1 ((IgG) และ T2 ((IgM) แสดงว่าไม่มีแอนติบอดีต่อ 2019-nCoV ถูกตรวจพบ ผลเป็นลบ

สะสม:

1นอกจากการมีแบนด์ C แล้วถ้ามีการพัฒนาแบนด์ T1 ((IgG) เท่านั้น การทดสอบจะชี้ให้เห็นถึงการมี anti-MPXV IgG ผลเป็นบวก

2นอกจากการมีแบนด์ C แล้วถ้ามีการพัฒนาแบนด์ T2 ((IgM) เท่านั้น การทดสอบจะชี้ให้เห็นถึงการมี anti-MPXV IgM ผลเป็นบวก

3. นอกจากการมีอยู่ของวง C แล้ว, ทั้งวง T1 ((IgG) และ T2 ((IgM) ก็ถูกพัฒนา, ซึ่งชี้ให้เห็นถึงการมีอยู่ของ anti-MPXV IgG และ IgM. ผลลัพธ์ยังเป็นบวก.ถ้าไม่มีวงจร C พัฒนา, การทดสอบไม่ใช้ได้ ไม่ว่าจะเป็นสีชมพู-ชมพูใด ๆ ในช่วง T1 ((IgG) และ T2 ((IgM) ตามที่ระบุด้านล่าง ซ้ําการทดสอบด้วยชุดใหม่ หากปัญหายังคงหยุดใช้หมายเลขชุดนี้ทันที และติดต่อผู้จําหน่ายในท้องถิ่นของคุณ