ชุดตรวจพบเชื้อ Streptococcus beta-hemolytic (Strep A) กลุ่ม A (วิธีทองคอลโลไดล)

คําอธิบายสินค้า

Bioneovan Group A Streptococcal Antigen Rapid Test Kit เป็นการทดสอบภูมิคุ้มกันในอุปกรณ์ in vitro สําหรับการกําหนดคุณภาพการตรวจพบของกลุ่ม A Streptococcal ในตัวอย่าง swab คอของมนุษย์ในขั้นตอนเดียวสําหรับการวินิจฉัยเชื้อราในช่วงต้น และการสํารวจโรคระบาดชุดนี้มีมุ่งหมายเพื่อการทดสอบสกรีนครั้งแรกเท่านั้น และตัวอย่างที่มีปฏิกิริยาควรได้รับการยืนยันด้วยการทดสอบเพิ่มเติม เช่น การทดสอบอนไซมูเนียมทางการค้า (ELISA) หรือ RT-PCR.

สเตรปโตค็อกกัสกลุ่ม A (GAS) เป็นสเตรปโตค็อกกัสที่มีเชื้อโรคมากที่สุด ซึ่งพบได้ทั่วไปในธรรมชาติ ในอุจจาระของมนุษย์และสัตว์ และในจมูกของคนแข็งแรงเป็นโรคทางเดินหายใจที่รุนแรงเป็นเชื้อเชื้อแบคทีเรียที่สําคัญของโรคติดเชื้อทางเดินหายใจชั้นบน ซึ่งอาจทําให้เกิดการอักเสบกลากและอักเสบ tonsillitis ที่รุนแรงในเด็กและผู้ใหญ่มันยังอาจทําให้เกิดการติดเชื้อที่รุนแรง เช่น โรคสะเก็ดเงินคันและอาการช็อคพิษ. GAS เป็นเชื้อโรคที่พบบ่อยของโรคติดเชื้อทางเดินหายใจชั้นบน และมักจะเกิดขึ้นในเด็กอายุ 2 ถึง 13 ปี การติดเชื้อซ้ํา ๆ อาจทําให้เกิดโรคทางสอง เช่น โรคหัวใจปวดโรคเส้นเลือดขอดในปัจจุบันวิธีการวินิจฉัยทางคลินิกและห้องปฏิบัติการที่เกี่ยวข้อง ได้แก่ วิธีการประกอบละเอียดด้วยลาเท็กซ์, วิธีการยึดถือยึดถือยึดถือยึดถือยึดถือยึดถือเทคโนโลยี PCR ฟลอเรสเซ็นต์ในเวลาจริง และวิธีการระบุปลูกแบคทีเรียระหว่างนั้น การปลูกแบคทีเรียเป็นวิธีการตรวจพบแบบดั้งเดิมของกอง A สเตรปโตค็อคเลือดอุดตัน

หลักการการตรวจ

ชุดนี้ใช้คอลโลไดล โกลด์ อิมูนโครโมมาโตกราฟี เพื่อตรวจหาแอนติเจนกลุ่ม A S. pyogenes ในตัวอย่างสแป๊ปคอแอนติบอดีโพลิกลอนลของกระต่ายแอนติ-A สเตรปโตค็อกซ์ ที่ติดป้ายด้วยทองคอลโลไดล ถูกเคลือบบนกระเบื้องที่มีป้ายทองและกระต่ายแอนติ-เอ-ไทป์ สเตรปโตค็อกซ์ แอนติ-โคลนอล ถูกเคลือบบนเยื่อไนโทรเซลลูโลส ในกรณีที่ตัวอย่างบวกสเตรปโตค็อกซ์กลุ่ม A แอนติเจนในตัวอย่างสามารถนําไปผสมผสานกับ แอนติบอดีโคลอยด์แอนติ-A สเตรปโตค็อกซ์โพลิกลอนล ของกระต่ายที่มีเครื่องหมายทองคํา เพื่อสร้างองค์ประกอบภูมิคุ้มกัน, เนื่องจากคอมพล็กซ์โครมาโตเกอฟิกและตัวอย่างไหลไปข้างหน้าภายในเยื่อไนโทรเซลลูโลส. เมื่อคอมพล็กซ์ผ่านเส้น Tมันเชื่อมต่อกับกระต่ายที่เคลือบกันแอนติ-เอ เชื้อรังของ Streptococcus polyclonal antibody เพื่อสร้างองค์ประกอบทางภูมิคุ้มกันและสับสนสีอานติบอดีที่เหลือที่ติดป้ายทองคอลโลไดล แอนติ-ราบเอ สายพันธุ์ของ สเตรปโตค็อกซ์ โพลิกลอนัล แอนติบอดี ติดต่อกับ แอนติบอดี IgG แอนติ-ราบะแพะที่เคลือบด้วยสาย C เพื่อให้เกิดสีถ้ามันเป็นตัวอย่างลบ, ตัวอย่างไม่ได้มีแอนติเจนเบต้าสเตรปโตค็อกส์กลุ่ม A ที่ทําให้เกิดคอมเพล็กซ์ภูมิคุ้มกัน สามารถพัฒนาได้เพียงเส้น C เท่านั้น

วัสดุ ที่ ให้

การทดสอบ 20x1 (แคสเซ็ต) กลุ่ม A การทดสอบสเตรปโตค็อก แคสเซ็ต

แคสเท็ปแต่ละคาสเต็ปมีแผ่นทดสอบ

1. แอนติบอดีโคลอนอลต่อต้านกระต่ายกลุ่ม B สเตรปโตค็อกซ์ที่เคลือบด้วยเส้น T ในเส้น C, แอนติบอดี IgG ต่อต้านกระต่ายกระต่ายถูกเคลือบ, และสารแก้วพัฟเฟอร์: 0.05 M PBS pH 7.4): 1 × 20 ชิ้น

2สารสกัด A (2M โซเดียมไนทริต): 1 × 6 ml

3สารสกัด B (1 M แอนเซติกแอซิด): 1 × 6 ml

4ท่อตัวอย่างสําหรับการสกัด: 1.5 ml × 20

5คําแนะนํา: 1 ฉบับ

สารประกอบในชุดที่แตกต่างกันและชนิดของชุดที่แตกต่างกัน ไม่สามารถผสมผสานกันได้

การเก็บตัวอย่างและการรักษา

สับเก็บตัวอย่าง

1) ตัวอย่างหลักของกลุ่ม A สเตรปโตค็อกคัส คือ สับหรือส่วนอื่น ๆ ของสับผ้าใบที่มีเชื้อโรค. มันยังสามารถได้รับจากอาณานิคมแบคทีเรียที่ปลูก

2)ระหว่างการเก็บตัวอย่าง ใช้ผ้าปูทอท เพื่อลบผนังมะนาวและคอให้ละเอียด เพื่อหลีกเลี่ยงการสัมผัสโดยตรงระหว่างลิ้นและผ้าปูทอท

3) แบคทีเรียที่จะถูกระบุควรเป็นปลูกแบบบริสุทธิ์ที่มีอายุของแบคทีเรียไม่เกิน 48 ชั่วโมง จํานวนอาณานิคมที่จะถูกทดสอบไม่ควรต่ํากว่า 105 CFU / mlสารพัดเพาะพันธุ์ต้องการสื่อแผ่นเลือด.

ขั้นตอนการทดสอบ

1การเตรียมการก่อนการตรวจ: ตัวอย่างที่ต้องทดสอบถูกนําออกจากสภาพแวดล้อมที่เย็นและปล่อยให้สมดุล 30 นาทีในอุณหภูมิห้อง

2. เพิ่ม 5 น้ํายา (ประมาณ 250 μl) ของสารสกัด A และสารสกัด B ไปในท่อเพื่อสกัดให้ดี

3วางผ้าปูปูนที่มีแบคทีเรียลงไปในท่อทดสอบพร้อมกับสารสกัด ให้ยืน 3-5 นาทีที่อุณหภูมิห้องและซับซ้อนและหมุนบนผนังท่อ; ทิ้งของเหลวบนผ้าห่มและโยนมัน. ผ้าห่มคอ, สารสกัดท่อสามารถใช้ในการทดสอบ (ทดสอบภายใน 60 นาที)

4ขั้นตอนการตรวจสอบ: ถอนบัตรทดสอบออกจากถุงแผ่นฟอยล์และวางมันบนพื้นที่ทํางานที่แห้งขวางและจากนั้นเพิ่มหยดที่สองหลังจากการกระจายของหยดแรก) ในบ่อและตัดสินผลภายใน 8 ถึง 10 นาที.

5ระบบระวังในระหว่างกระบวนการตรวจสอบ: a ชุดทดสอบและตัวอย่างที่ต้องทดสอบ ควรวางในสภาพอุณหภูมิห้อง ก่อนการทดสอบผลการสังเกตไม่ถูกต้องหลังจากใช้ c.10 นาที ภายใน 30 นาที หลังจากการเปิดบัตรทดสอบ

การตีความผล

สิทธิบวก 2 เส้นสีชมพูปรากฏในตําแหน่ง C และ T สิทธิลบมีเพียงเส้นสีชมพูเดียวปรากฏในตําแหน่ง C ไม่ถูกต้อง:เส้นควบคุมติดกับเส้นทดสอบไม่เห็นภายใน 10 นาทีหลังจากการเพิ่มตัวอย่าง.

จํากัด

1ผลการทดสอบของผลิตภัณฑ์นี้ถูกตีความโดยสายตาของมนุษย์ และอาจเกิดความผิดพลาดทางสายตาหรือการตัดสินเชิงเชิงเชิงส่วนตัวแนะนําให้ซ้ําการทดสอบ.

2การ์ดทดสอบนี้เป็นหนึ่งในเครื่องมือช่วยในการวินิจฉัย ผลการทดสอบเป็นเพียงเพื่ออ้างอิงและไม่ควรใช้เป็นพื้นฐานเดียวสําหรับการวินิจฉัยและการรักษาทางคลินิกผลบวกควรได้รับการยืนยันต่อไปด้วยวิธีอื่น ๆผลการตรวจพบจํากัดด้วยความรู้สึกของการทดสอบ ผลลบอาจเป็นเพราะปริมาณตัวต้านทานที่ต่ํา เนื่องจากความรู้สึกของการวิเคราะห์ผลิตภัณฑ์การวินิจฉัยทางคลินิก ควรรวมกันกับการตรวจทางคลินิก, ประวัติทางการแพทย์ และการตรวจอื่นๆ

3คิตตรวจหาแอนติเจนสเตรปโตค็อกของกลุ่ม A (วิธีทองคอลโลไดล) ไม่สามารถแยกแบคทีเรียที่ตายจากแบคทีเรียที่มีชีวิตได้ เนื่องจากการมีตัวแอนติเจนสเตรปโตค็อกของกลุ่ม Aผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาเมื่อเร็วๆ นี้ด้วยโรคสะเก็ดเงินกลุ่ม A หรือโรคติดเชื้อที่คล้ายกัน ยังคงมีผลบวกในช่วงการรักษาที่มีประสิทธิภาพ.

4สินค้านี้ไม่แยกระหว่างผู้มีอาการและผู้ติดเชื้อ

5การป่วยกลากอาจเกิดจากแบคทีเรียอื่นจากกอง A สเตรปโตโคกการวินิจฉัยเพิ่มเติมรวมถึงการปลูกแบคทีเรีย.

ข้อควรระวัง

1การใช้มาตรฐานบริษัทในการทดสอบตอบสนองเกณฑ์ต่อไปนี้: อัตราการบังเอิญที่เป็นบวก (+/+) = 10/10; อัตราการบังเอิญที่เป็นลบ (-/-) = 10/10ความแม่นยํา (n = 10) ผลทั้งหมดเป็นบวก การแสดงสีเป็นแบบเดียวกัน; ขอบเขตการตรวจพบขั้นต่ําของการละลายลําดับคือมาตรฐานการควบคุมภายใน และจุดปลายบวกไม่ควรต่ํากว่าการละลาย 1:8

2ใช้ชุดนี้ในการตรวจสอบตัวอย่างของกอง B สเตรปโตค็อกกัส (ชั้น B) กอง C สเตรปโตค็อกกัส (ชั้น C) กอง D สเตรปโตค็อกกัส (ชั้น D) และสตาฟิลโคคคัสออเรอรัส (SA) ในปริมาณความเข้มข้น 108 CFU/mlไม่.

3ตัวอย่างที่เป็นบวก เช่น Mycoplasma pneumoniae IgM/IgG positive, Chlamydia pneumoniae IgM/IgG positive และไวรัสทางเดินหายใจ syncytial IgM positive จะไม่ได้ตรวจสอบในชุดนี้

4ทั้งแผ่นและตัวอย่างควรมีอุณหภูมิห้อง 20-25 °C

5.Failure to detect Group A streptococcus may be a result of factors such as collection of specimen at an improper time in the disease when too few virions are present and improper sampling or handling of the specimen.

6ผลที่ผิดอาจเกิดจากชุดที่หมดอายุ หรือตัวอย่างที่มีปัญหา
 

การเก็บและความมั่นคง

อุณหภูมิห้อง

หมดอายุ

อายุการใช้งาน 24 เดือน อย่าใช้ชุดเกินวันหมดอายุ

ภาพสินค้า