ISO13485 Group A Rapid Streptococcal Antigen Test เวลาในการอ่าน 10-15 นาที

Group A streptococcal Rapid Tests

Group A streptococcal Antigen Rapid Test Kit

แคตตาล็อกหมายเลข: BG1501C

ตั้งใจใช้

ชุดทดสอบอย่างรวดเร็วของ Bioneovan Group A Streptococcal Antigen เป็นการทดสอบอิมมูโนแอสเซย์ในหลอดทดลองสำหรับการกำหนดเชิงคุณภาพของการตรวจหาเชื้อ Streptococcal Group A ในตัวอย่างเนื้อเยื่อคอของมนุษย์ในขั้นตอนเดียวเป็นการตรวจวินิจฉัยการติดเชื้อในระยะเริ่มต้นและการสำรวจการแพร่ระบาดชุดอุปกรณ์นี้มีไว้สำหรับการทดสอบคัดกรองเบื้องต้นเท่านั้น และตัวอย่างปฏิกิริยาควรได้รับการยืนยันโดยการทดสอบเสริม เช่น การทดสอบด้วยเอนไซม์ภูมิคุ้มกัน (ELISA) หรือ RT-PCR

กระบวนการทดสอบ

1. การเตรียมการก่อนการตรวจสอบ: นำชิ้นงานทดสอบที่จะทดสอบออกจากสภาพแวดล้อมที่แช่เย็นและปล่อยให้สมดุลเป็นเวลา 30 นาทีที่อุณหภูมิห้อง
2. เติมสารสกัด A 5 หยด (ประมาณ 250 ไมโครลิตร) และสารสกัด B ลงในหลอดเพื่อสกัดผสมให้เข้ากัน
3. วางสำลีที่มีแบคทีเรียลงในหลอดทดลองด้วยสารสกัด ปล่อยให้ยืนเป็นเวลา 3 ถึง 5 นาทีที่อุณหภูมิห้อง เขย่าสำลีสักสองสามวินาที แล้วบีบและหมุนซ้ำๆ บนผนังท่อทิ้งของเหลวบนสำลีแล้วทิ้งสำลีก้าน, สารสกัดจากหลอดสามารถใช้สำหรับการทดสอบ (ทดสอบภายใน 60 นาที)
4. ขั้นตอนการตรวจสอบ: นำการ์ดทดสอบออกจากซองฟอยล์แล้ววางบนพื้นผิวการทำงานในแนวนอนที่แห้งเติมสารสกัด 100 ไมโครลิตร (ประมาณ 2 หยด แล้วเติมหยดที่สองหลังจากการหยดแรกแทรกซึม) ลงในบ่อน้ำและตัดสินผลลัพธ์ภายใน 8 ถึง 10 นาที
5. ข้อควรระวังในระหว่างกระบวนการตรวจสอบ:ควรวางชุดทดสอบและตัวอย่างที่จะทดสอบในสภาพแวดล้อมที่มีอุณหภูมิห้องก่อนทำการทดสอบข.ผลการสังเกตไม่ถูกต้องหลังจากใช้ c.10 นาทีภายใน 30 นาทีหลังจากเปิดการ์ดทดสอบ

การตีความผลลัพธ์

บวก เส้นสีชมพูสองเส้นปรากฏขึ้นทั้งในตำแหน่ง C และ T
เชิงลบ มีเส้นสีชมพูเพียงเส้นเดียวปรากฏในตำแหน่ง C
ไม่ถูกต้อง: สายควบคุมที่อยู่ถัดจากเส้นทดสอบจะไม่ปรากฏให้เห็นภายใน 10 นาทีหลังจากการเพิ่มตัวอย่าง