HEV IgM Test Colloidal Gold Rapid Test Strip Serum ตัวอย่าง

การทดสอบอย่างรวดเร็วของ HEV-IgM

แคตตาล็อกหมายเลข: BG702C

ตั้งใจใช้

การทดสอบนี้เป็นอุปกรณ์แบบใช้ครั้งเดียวและรวดเร็วซึ่งมีไว้เพื่อตรวจหาแอนติบอดีระดับ IgM ต่อไวรัสตับอักเสบอี (HEV) ในซีรัม ตัวอย่างพลาสมามีวัตถุประสงค์เพื่อใช้ในห้องปฏิบัติการทางคลินิกเพื่อการวินิจฉัยโรคตับอักเสบอีเฉียบพลันและการจัดการผู้ป่วยที่เกี่ยวข้องกับการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบอี

สรุป

ไวรัสตับอักเสบอี (HEV) เป็นไวรัสอาร์เอ็นเอสายเดี่ยวที่ไม่ห่อหุ้มซึ่งระบุในปี 2533 การติดเชื้อ HEV ทำให้เกิดโรคตับเฉียบพลันหรือย่อยทางคลินิกคล้ายกับไวรัสตับอักเสบเอ พบการติดเชื้อ HEV เฉพาะถิ่นและระบาดบ่อยในประเทศกำลังพัฒนา ในประเทศที่พัฒนาแล้วในรูปแบบประปรายโดยมีหรือไม่มีประวัติการเดินทางไปยังพื้นที่เฉพาะถิ่นจำนวนผู้เสียชีวิตโดยรวมอยู่ที่ 0.5~3% และสูงกว่ามาก (15~25%) ในสตรีมีครรภ์สมมติฐานที่ว่า
การติดเชื้อ HEV เป็นโรคติดเชื้อจากสัตว์สู่คนในปี 2538 จากนั้นจึงระบุ HEV สุกรและต่อมา HEV ในนกและจัดลำดับแยกกันในปี 2540 และ 2544 ตั้งแต่นั้นมา การติดเชื้อ HEV รวมถึงการต่อต้าน HEV ไวรัส viremia และการขับถ่ายของ HEV ในวงกว้าง สัตว์หลากหลายชนิด ได้แก่ สุกร หนู ลิงป่า กวาง วัว แพะ สุนัข และไก่ ทั้งในประเทศกำลังพัฒนาและประเทศพัฒนาแล้วมีรายงานจากคำให้การโดยตรงว่าการบริโภคเนื้อสัตว์ที่ยังไม่ได้ปรุงสุกที่ติดเชื้อ HEV ทำให้เกิดโรคตับอักเสบอีเฉียบพลันในมนุษย์และสามารถตรวจพบลำดับจีโนมของ HEV ในตับหมูที่มีจำหน่ายในซูเปอร์มาร์เก็ตในญี่ปุ่น
ด้วยการค้นพบโครงสร้างอีพิโทปใน HEV ซีรั่มวิทยาของ HEV ถูกสำรวจและทำความเข้าใจเพิ่มเติมสังเกตพบปรากฏการณ์ของแอนติบอดีที่ออกฤทธิ์ยาวนานและปกป้อง HEV ซึ่งช่วยเพิ่มความเข้าใจในการวินิจฉัย ระบาดวิทยา การศึกษาเกี่ยวกับโรคจากสัตว์สู่คน และการพัฒนาวัคซีนอย่างมาก

ส่วนประกอบ

สี่สิบการทดสอบ/ชุด
40 HEV IgM แถบทดสอบทองคำคอลลอยด์อย่างรวดเร็ว โดยแต่ละอันวางในตลับพลาสติกสีขาวและบรรจุในซองฟอยล์ คำแนะนำสำหรับการใช้งาน หลอดเจือจางขนาด 5 มล.× 1
วัสดุที่ต้องใช้แต่ไม่ได้ให้มา: มีดหมอ, แผ่นเตรียมแอลกอฮอล์, ปิเปตแบบใช้แล้วทิ้ง, นาฬิกาหรือตัวจับเวลา, ภาชนะเก็บตัวอย่าง, เครื่องหมุนเหวี่ยง, ถังขยะอันตรายทางชีวภาพ

ขั้นตอนการทดสอบ

ปล่อยให้ตลับทดสอบมีอุณหภูมิห้อง (ประมาณ 30 นาที) ก่อนเปิดซองเติมตัวอย่างซีรั่ม/พลาสมาหนึ่งหยด (ประมาณ 10 ไมโครลิตร) และสารเจือจางสองหยด (ประมาณ 100 ไมโครลิตร) ลงในหลอดเจือจางตัวอย่างโดยใช้เครื่องจ่ายตัวอย่างและผสมให้เข้ากันจากนั้นเปิดซองและปิเปตตัวอย่างที่เจือจางลงในบ่อน้ำตัวอย่างหลีกเลี่ยงการวางตัวอย่างในหน้าต่างสังเกตการณ์อย่าให้ตัวอย่างล้น
วางตลับลงบนพื้นผิวเรียบและอ่านผลภายใน 15-20 นาทีห้ามตีความผลลัพธ์หลังจากผ่านไป 20 นาที

ผลลัพธ์

การควบคุมคุณภาพ: เส้นสีแดงหนึ่งเส้นจะปรากฏถัดจากโซนควบคุม (C) เสมอ ซึ่งระบุถึงความถูกต้องของการทดสอบหากไม่มีเส้นสีแดง แสดงว่าการทดสอบไม่ถูกต้อง - ละทิ้งการทดสอบและทำซ้ำกับตัวอย่างใหม่และตลับใหม่
ผลลัพธ์ที่เป็นบวก: เส้นสีแดงหนึ่งเส้นถัดจากเขตทดสอบ (T) แสดงว่ามีการตรวจพบแอนติบอดี IgM ต่อ HEV โดยใช้ HEV IgM Rapid Test
ผลลัพธ์เชิงลบ: ไม่มีเส้นสีแดงปรากฏขึ้นภายใน 10 นาทีถัดจากเขตทดสอบ (T) ซึ่งบ่งชี้ว่าไม่มีการตรวจพบแอนติบอดี IgM ต่อ HEV ด้วย HEV IgM Rapid Testอย่างไรก็ตาม สิ่งนี้ไม่ได้ยกเว้นความเป็นไปได้จากการติดเชื้อ HEV

ผลบวกที่ได้จาก HEV IgM Rapid Test เพียงอย่างเดียวไม่สามารถวินิจฉัยขั้นสุดท้ายของ HEV ได้ผลบวกใดๆ จะต้องตีความร่วมกับประวัติทางคลินิกของผู้ป่วยและผลการทดสอบในห้องปฏิบัติการอื่นจำเป็นต้องมีการติดตามผลและการทดสอบเพิ่มเติมของตัวอย่างที่เป็นบวกกับระบบการวิเคราะห์อื่นๆ (เช่น ELISA, WB) เพื่อยืนยันผลบวกใดๆ