ISO13485 HBsAg แถบตรวจเลือด บัตรทดสอบอย่างรวดเร็วของเลือดครบส่วน

HBsAg Rapid Test (เลือดครบส่วน)
หมายเลขแคตตาล็อก: BG101C BG101S

ตั้งใจใช้
สำหรับการประเมินคุณภาพของ HBsAg ในซีรัมของมนุษย์ พลาสมา หรือเลือดครบส่วนการทดสอบนี้ใช้สำหรับการวินิจฉัยในหลอดทดลองและ/หรือการใช้งานระดับมืออาชีพเท่านั้นเพื่อการส่งออกเท่านั้น

กระบวนการทดสอบ
สำหรับตัวอย่างเซรั่ม/พลาสม่า:
1. ปล่อยให้แถบหรือตลับเทปและตัวอย่างมีอุณหภูมิห้องเท่าที่จำเป็น
2. นำแถบหรือตลับเทปออกจากกระเป๋าจุ่มแถบในแนวตั้งลงในชิ้นงานทดสอบประมาณ 15 วินาทีอย่าผ่านเส้น MAX บนแถบหรือวาดตัวอย่าง 0.1 มล. (ประมาณ 3 หยด) ลงในปิเปต แล้วจ่ายลงในบ่อตัวอย่างบนตลับ
3. นำแถบหรือตลับเทปออกแล้ววางบนพื้นผิวที่สะอาดและเรียบเริ่มจับเวลา
สำหรับตัวอย่างเลือดครบส่วน:
1. ปล่อยให้แถบหรือตลับเทปและตัวอย่างมีอุณหภูมิห้องเท่าที่จำเป็น
2. นำแถบหรือตลับเทปออกจากกระเป๋าถ่ายเลือดครบส่วน 1 หยดบนแผ่นตัวอย่างของแถบหรือเทปแล้วเติมบัฟเฟอร์ 1 หรือ 2 หยดเริ่มจับเวลา
3.รอให้เส้นสีแดงปรากฏขึ้นควรอ่านผลลัพธ์ในนาทีที่ 15อย่าอ่านผลลัพธ์หลังจาก 20 นาที
ตัวอย่างที่เป็นบวกอาจแสดงผลในเชิงบวกภายในไม่กี่นาทีหลังจากเพิ่มตัวอย่างอย่างไรก็ตาม เพื่อยืนยันผลลบ โปรดรอจนถึง 30 นาที
ผลลัพธ์หลังจาก 30 นาทีอาจไม่ถูกต้อง

การตีความผลลัพธ์
ผลลัพธ์ที่เป็นบวก: เส้นสีแดงสองเส้นปรากฏขึ้น แสดงว่าตรวจพบ HBsAg โดยใช้ HBsAg Rapid Test
ผลลัพธ์เชิงลบ: มีเส้นสีแดงเพียงเส้นเดียวปรากฏใน Control Zone (C) ซึ่งบ่งชี้ว่าไม่มีการตรวจพบ HBsAg ด้วย HBsAg Rapid Test นี้อย่างไรก็ตาม ไม่ได้ยกเว้นความเป็นไปได้ในการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบี
การควบคุมคุณภาพ: เส้นสีแดงหนึ่งเส้นจะปรากฏถัดจากเขตควบคุม (C) เสมอ หากไม่มีเส้นสีแดงปรากฏในเขตควบคุม (C) การทดสอบจะไม่ถูกต้อง - ละทิ้งการทดสอบและทำซ้ำกับตัวอย่างใหม่และแถบใหม่